Klager Bristol Myers Squibb Company (BMS) hat woansdei in rjochtsaak oanspand tsjin fertochte Xspray Pharma AB yn New Jersey County. De rjochtsaak oer patintynbreuk is bedoeld om te foarkommen dat fertochten generike ferzjes fan it medisyn fan klager Sprycel meitsje en ferkeapje.
Sprycel is bedoeld foar de behanneling fan folwoeksenen en bern dy't diagnostisearre binne mei ferskate soarten leukemy. Klagers hawwe twa patinten, in '725-patent en in '103-patent (patent yn rjochtsaak), mei de titel "Metoaden foar de tarieding fan 2-aminothiazole-5-aromatyske karboksamiden as kinase-ynhibitoren." De patinten waarden útjûn yn respektivelik 2009 en 2014. Neist it patint yn kwestje hawwe de klagers ek in nije medisynoanfraach (NDA) foar in oraal medisyn.
Neffens de klacht hat Xspray in geheimhâldingsoerienkomst yntsjinne by de FDA wêryn't se tastimming freegje om in generike ferzje fan Sprycel te produsearjen en op 'e merk te bringen. Under oare dingen naam Xspray kontakt op mei de klagers en ynformearre har dat de betwiste patintoanspraken ûnjildich wiene of net ynbreuk makke waarden troch de takomstige produkten fan 'e fertochten.
De brief fan Xspray oan de klagers joech harren fertroulike tagong ta bepaalde dielen fan 'e Xspray NDA, mar joech de klagers gjin tagong ta it haaddrugsbestân. Klagers hawwe gjin tagong ta de master-drugsbestân, wat harren "fermogen om ynformaasje te besjen dy't relevant is foar harren analyze fan oertredings" hinderet, seit de klacht.
De klacht beweart dat Xspray teminsten ien claim fan elk fan 'e patinten yn kwestje skeint. Derneist ferklearje de klagers dat de fertochten har bedoeling oankundige hawwe om har NDA-produkten direkt nei FDA-goedkarring te produsearjen en op 'e merk te bringen, wat neffens de klagers in fierdere ynbreuk op 'e neamde patinten soe foarmje.
BMS bewearde dat as fertochten net foarkommen waarden om fierder ynbreuk te meitsjen op 'e patinten yn kwestje, se "substansjele en ûnherstelbere skea" lije soene. De klacht neamt twa gefallen fan patintynbreuk. De klagers freegje in positive útspraak oer elke oanklacht, in rjochterlik ferbod om fierdere ynbreuk te foarkommen, in beslút dat garandearret dat de NDA-produkten fan fertochten net produsearre wurde foardat it patint yn kwestje ferrint, finansjele kompensaasje as fertochten har NDA-produkten promoatsje, en mear.
Pleatsingstiid: 12 april 2023